「健康自願受試者」是指自願參與臨床試驗的健康民眾，我們會在接到您願意自願參與的訊息後，主動與您聯繫，請您提供一些基本資料及簡單檢查，以了解您是否適合擔任我們的「健康自願受試者」。同時為了您的安全，我們也懇請您能誠實告知您的身體狀況，是否曾參與過任何臨床試驗。

臨床試驗通常是由生技藥廠或醫師發起，為了研究新的治療方式、藥品、醫療器材、疫苗在人體運用的安全性與有效性。因為在廣泛運用在病人之前，研究人員必須收集相關資訊，特別是是否有效？會不會產生不良反應？所以須以臨床試驗方式收集相關資訊，才能夠知道什麼樣的治療方式或劑量是最適合病人的。若有您的參與，才可能有治療疾病的新藥上市，確定新診斷或治療方法是否有效及改進藥品或醫療器材的品質。

1. 研究人員應提供您一份書面的「受試者同意書」且詳細解說其內容，若您有任何問題都可以向研究人員提問。
2. 請您確實了解該試驗的內容、需配合的事項以及臨床試驗的風險後，再慎重考慮是否要加入該臨床試驗。
3. 若您確實願意加入該臨床試驗，您需要在「受試者同意書」的簽名欄上簽名及寫上日期，研究人員應提供您這份同意書的副本留存。
4. 若您不想加入該臨床試驗或在中途退出，不會影響您任何的權益。
5. 加入臨床試驗後，請您配合研究人員的指示，以保障您的安全及健康
6. 請您注意每一個臨床試驗日期都需要與醫師及生技藥廠商定，我們會在適當時間與您聯繫，並為您安排適合參與日期。

本案並無任何介入性之措施及處置，亦無訪談或問卷，僅收集並登錄有意願參與之健康受試者之個人資料。

1. 國立成功大學醫學院附設醫院臨床試驗中心(以下簡稱本中心)依個人資料保護法之相關規定，將對您個人資料進行蒐集、處理或利用，依法告知您以下事項，為保障您的權益，請詳細閱讀本同意書所有內容。當您簽署本同意書時，表示您已閱讀、瞭解並同意接受本同意書之所有內容。
2. 蒐集目的：建置健康自願受試者研究群體資料庫。該資料庫建置目的，在於若有適當之臨床試驗於本中心執行，即可快速聯絡已登錄於資料庫內之健康自願受試者，提供其臨床試驗相關之資訊，以供健康自願受試者參考並決定是否加入該臨床試驗，且由本中心提供必要的協助及諮詢服務。
3. 蒐集個人資料類別及範圍：C001辨識個人者(如姓名、居住區域、聯絡電話、電子信箱)；C011個人描述(如性別、出生年月日)；C012身體描述(如身高、體重)； C111健康紀錄(如治療與診斷紀錄、慢性病、手術史、長期服用藥物)；C132未分類之資料。
4. 若您確實願意加入該臨床試驗，您需要在「受試者同意書」的簽名欄上簽名及寫上日期，研究人員應提供您這份同意書的副本留存。
5. 若您不想加入該臨床試驗或在中途退出，不會影響您任何的權益。
6. 加入臨床試驗後，請您配合研究人員的指示，以保障您的安全及健康
7. 請您注意每一個臨床試驗日期都需要與醫師及生技藥廠商定，我們會在適當時間與您聯繫，並為您安排適合參與日期。