關於我們
成大醫院臨床試驗中心自2000年正式啟用以來，依循優良臨床試驗準則（Good Clinical Practice, GCP）執行各項臨床試驗，建置完善之臨床試驗軟硬體設施與專業研究團隊，提供完整且符合國際標準之臨床試驗服務。
本中心建置優良臨床試驗病房、臨床試驗藥品管理機制及病理實驗室，
其中病理實驗室具「財團法人全國認證基金會」（Taiwan Accreditation Foundation, TAF）認證；
人體研究倫理審查委員會具「亞太倫理審查論壇」（Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific, FERCAP）認證；臨床試驗藥品管理亦獲「國家品質標章」肯定。
此外，本中心擁有通過「Association of Clinical Research Professional（ACRP）」臨床試驗專業認證之試驗主持醫師及臨床研究護理師所組成之專業研究團隊。
憑藉多年執行全球性臨床試驗之經驗，本中心具備承接國內外藥廠及試驗主持人委託之臨床試驗能力，可提供符合國際規範之臨床試驗品質與專業服務，並以受試者之安全、公平與福祉為最高原則，致力於提供優質且值得信賴之藥物臨床試驗研究場域。
◎年度大事紀
| 113 | 榮獲衛生福利部補助113-116年臨床試驗新型態卓越計畫 |
| 109 | 榮獲衛生福利部補助109-112年推動臨床試驗發展計畫 |
| 108 | 設置臨床試驗病患篩選系統 |
| 107 | 與國家衛生研究院合作執行強化早期臨床試驗能量計畫 |
| 106 | 榮獲衛生福利部補助106-108年精進臨床試驗能量及國際躍升計畫 |
| 104 | 臨床試驗中心納編組織規程為常設一級單位 |
| 103 | 榮獲衛生福利部補助103-105年提升臨床試驗創新及競爭力計畫 |
| 99 | 榮獲衛生福利部補助99-102年綜合級卓越臨床試驗與研究中心計畫 成立國家衛生研究院-成大醫院早期臨床試驗中心 |
| 94 | 榮獲衛生署補助94-98年卓越腫瘤臨床試驗與研究中心計畫 |
| 89 | 榮獲衛生署補助新藥臨床試驗病房計畫 |
◎組織架構
本院臨床試驗體系由臨床試驗中心、醫療部門及行政部門等專業團隊依業務分工共同組成。
其中，臨床試驗中心為本院臨床試驗服務之主導單位，自104年起納入本院常設一級單位編制，負責統籌及推動院內臨床試驗相關業務。
依中心業務職掌及執行需求，組織架構下設臨床組及行政組，分別負責臨床試驗執行及行政管理等相關業務。
主要服務包括試驗執行團隊招募與計畫送審、試驗合約管理與試驗財務追蹤、試驗進度監測，以及試驗計畫結案等，透過明確的業務分工與專責管理機制，確保臨床試驗各階段均能依循相關規範及程序執行。
藉由臨床端與行政端之專業分工及跨部門協作，強化本院臨床試驗事務之推動、監督與管理，提升臨床試驗執行效率與品質，並建構完善之臨床試驗服務及管理體系。
◎業務職掌
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臨 床 試 驗 中 心 |
工 作 職 責 |
人數 |
姓 名 |
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研究副院長 |
督導臨床試驗中心業務 |
1 |
林鵬展 醫師 |
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主任 |
臨床試驗中心臨床與行政管理等綜合事項 |
1 |
鍾為邦 醫師 |
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副主任 |
襄助臨床試驗中心臨床與行政管理等事項 |
1 |
康瑞文 醫師 |
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執行秘書 |
襄助主任及副主任交辦事項 |
2 |
李純慧 醫師 |
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行政 研究護理師 |
試驗可行性評估，試驗業務及人力協調 |
1 |
黃瓊儀 |
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臨 |
研究護理師 組長/副組長 |
研究護理師管理及臨床試驗業務協調 |
3 |
陳韋潔 / 組長 |
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品管稽核研究護理師 |
臨床試驗計畫稽核、中心品管計畫等 |
1 |
陳韋伶 |
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臨床研究護理師 |
執行各階段藥品及醫療器材臨床試驗計畫 |
27 |
研究護理師團隊 |
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行 |
行政經理/助理 |
臨床試驗業務協調、經費管理等 |
3 |
吳怡婷 / 行政經理 |
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合約經理/助理 |
臨床試驗合約管理及經費預算等業務 |
6 |
陳韋如 / 合約經理 蔡欣怡 / 合約助理 徐玉錦 / 合約助理 蔡依齡 / 合約助理呂雨倩 / 合約助理郭欣微 / 合約助理 |
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計畫專案助理 |
產學合作、教育訓練、IIT計畫管考等業務 |
1 |
杜欣頻 / 行政助理 |
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臨床資訊專員 |
臨床試驗資訊管理系統建置及維護業務 |
1 |
徐國傑 / 資訊技師 |
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