中心簡介
成大醫院臨床試驗中心自2000年正式啟用以來, 依循優良臨床試驗準則(Good Clinical Practice, GCP)執行臨床試驗, 擁有完善之相關軟硬體設備,架構出優良臨床試驗病房、臨床試驗藥品管理 及具「財團法人全國認證基金會」(Taiwan Accreditation Foundation)認證之病理實驗室, 具「亞太倫理審查論壇」 (Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific, FERCAP)認證之人體研究倫理審查委員會, 具「國家品質標章」認證之卓越的臨床試驗藥品管理,具「Association of Clinical Research Professional」臨床試驗專業考試認證之試驗主持醫師及臨床研究護理師研究團隊,本中心具備執行全球性臨床試驗之經驗 ,可提供國內外藥廠及試驗主持人優良之臨床試驗品質及服務水準,並對受試者安全、公平與福祉做最高的維護,為藥物臨床試驗研究之臨床試驗場域。
◎年度大事紀
113 | 榮獲衛生福利部補助113-116年臨床試驗新型態卓越計畫 |
109 | 榮獲衛生福利部補助109-112年推動臨床試驗發展計畫 |
108 | 設置臨床試驗病患篩選系統 |
107 | 與國家衛生研究院合作執行強化早期臨床試驗能量計畫 |
106 | 榮獲衛生福利部補助106-108年精進臨床試驗能量及國際躍升計畫 |
104 | 臨床試驗中心納編組織規程為常設一級單位 |
103 | 榮獲衛生福利部補助103-105年提升臨床試驗創新及競爭力計畫 |
99 | 榮獲衛生福利部補助99-102年綜合級卓越臨床試驗與研究中心計畫 成立國家衛生研究院-成大醫院早期臨床試驗中心 |
94 | 榮獲衛生署補助94-98年卓越腫瘤臨床試驗與研究中心計畫 |
89 | 榮獲衛生署補助新藥臨床試驗病房計畫 |
◎組織架構
臨床試驗中心於104年納編為本院常設一級單位,依中心業務於組織架構下設臨床組、行政組2組,落實臨床端及行政端業務專業分工,促進本院臨床試驗事務之推動、監督及管理,提升臨床試驗品質及執行力。
◎業務職掌
臨床試驗中心 | 工作職責 | 姓名 / 職稱 | |
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研究副院長 | 督導臨床試驗中心業務 | 柯文謙 / 副院長 | |
主任 | 主責臨床試驗中心臨床與行政管理等綜合事項 | 陳彩雲 / 主任 | |
副主任 | 襄助臨床試驗中心臨床與行政管理等綜合事項 | 劉嚴文 / 副主任 | |
執行秘書 | 襄助主任及副主任交辦事項 | 葉裕民 / 執行秘書 林景翰 / 執行秘書 |
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臨 床 組 |
研究護理師組長/ 副組長 |
負責研究護理師管理及臨床試驗業務協調 | 陳韋潔 / 組長 郭孟芸 / 副組長 蘇瑞芳 / 副組長 |
臨床研究護理師 | 執行各階段藥品及醫療器材臨床試驗計畫 | - | |
行 政 組 |
行政經理/助理 | 臨床試驗業務協調、經費管理、領據核銷等 協助臨床試驗送審、SUSAR、PD等行政業務 |
吳怡婷 / 行政經理 劉秀玲 / 行政助理 洪郁昕 / 行政助理 |
合約經理/助理 | 臨床試驗合約管理及經費預算等業務 | 陳韋如 / 合約經理 蔡欣怡 / 行政助理 廖芷宜 / 行政助理 吳姿瑩 / 行政助理 徐玉錦 / 行政助理 蔡依齡 / 行政助理 |
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計畫專案助理 | 執行產學合作、教育訓練、IIT計畫管考等業務 | 呂雨倩 / 行政助理 杜欣頻 / 行政助理 |
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臨床資訊專員 | 負責臨床試驗資訊管理系統建置及維護業務 | - | |
研究護理師 (行政) | 臨床試驗可行性評估、業務協調、內部稽核等 | 黃瓊儀 / 研究護理師 | |
品管稽核研究護理師 | 臨床試驗計畫稽核、協助IIT、中心品管計畫等 | 陳韋伶 / 品質稽核護理師 |