跳到主要內容區

中心簡介

::

成大醫院臨床試驗中心自2000年正式啟用以來, 依循優良臨床試驗準則(Good Clinical Practice, GCP)執行臨床試驗, 擁有完善之相關軟硬體設備,架構出優良臨床試驗病房、臨床試驗藥品管理 及具「財團法人全國認證基金會」(Taiwan Accreditation Foundation)認證之病理實驗室, 具「亞太倫理審查論壇」 (Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific, FERCAP)認證之人體研究倫理審查委員會, 具「國家品質標章」認證之卓越的臨床試驗藥品管理,具「Association of Clinical Research Professional」臨床試驗專業考試認證之試驗主持醫師及臨床研究護理師研究團隊,本中心具備執行全球性臨床試驗之經驗 ,可提供國內外藥廠及試驗主持人優良之臨床試驗品質及服務水準,並對受試者安全、公平與福祉做最高的維護,為藥物臨床試驗研究之臨床試驗場域。

 

◎年度大事紀

113 榮獲衛生福利部補助113-116年臨床試驗新型態卓越計畫
109 榮獲衛生福利部補助109-112年推動臨床試驗發展計畫
108 設置臨床試驗病患篩選系統
107 與國家衛生研究院合作執行強化早期臨床試驗能量計畫
106 榮獲衛生福利部補助106-108年精進臨床試驗能量及國際躍升計畫
104 臨床試驗中心納編組織規程為常設一級單位
103 榮獲衛生福利部補助103-105年提升臨床試驗創新及競爭力計畫
99 榮獲衛生福利部補助99-102年綜合級卓越臨床試驗與研究中心計畫 成立國家衛生研究院-成大醫院早期臨床試驗中心
94 榮獲衛生署補助94-98年卓越腫瘤臨床試驗與研究中心計畫
89 榮獲衛生署補助新藥臨床試驗病房計畫

◎組織架構

臨床試驗中心於104年納編為本院常設一級單位,依中心業務於組織架構下設臨床組、行政組2組,落實臨床端及行政端業務專業分工,促進本院臨床試驗事務之推動、監督及管理,提升臨床試驗品質及執行力。

組織架構圖

◎業務職掌

臨床試驗中心 工作職責 姓名 / 職稱
研究副院長 督導臨床試驗中心業務 柯文謙 / 副院長
主任 主責臨床試驗中心臨床與行政管理等綜合事項 陳彩雲 / 主任
副主任 襄助臨床試驗中心臨床與行政管理等綜合事項 劉嚴文 / 副主任
執行秘書 襄助主任及副主任交辦事項 葉裕民 / 執行秘書
林景翰 / 執行秘書


研究護理師組長/
副組長
負責研究護理師管理及臨床試驗業務協調 陳韋潔 / 組長
郭孟芸 / 副組長
蘇瑞芳 / 副組長
臨床研究護理師 執行各階段藥品及醫療器材臨床試驗計畫 -


行政經理/助理 臨床試驗業務協調、經費管理、領據核銷等
協助臨床試驗送審、SUSAR、PD等行政業務
吳怡婷 / 行政經理
劉秀玲 / 行政助理
洪郁昕 / 行政助理
合約經理/助理 臨床試驗合約管理及經費預算等業務 陳韋如 / 合約經理
蔡欣怡 / 行政助理
廖芷宜 / 行政助理
吳姿瑩 / 行政助理
徐玉錦 / 行政助理
蔡依齡 / 行政助理
計畫專案助理 執行產學合作、教育訓練、IIT計畫管考等業務 呂雨倩 / 行政助理
杜欣頻 / 行政助理
臨床資訊專員 負責臨床試驗資訊管理系統建置及維護業務 -
研究護理師 (行政) 臨床試驗可行性評估、業務協調、內部稽核等 黃瓊儀 / 研究護理師
品管稽核研究護理師 臨床試驗計畫稽核、協助IIT、中心品管計畫等 陳韋伶 / 品質稽核護理師
瀏覽數:
登入成功