臨床試驗合約增修流程說明：

一、增修合約
    (一) 以電子郵件方式送審：
          1、說明變更理由 (例：計畫書變更、收案人數變更…等)。
          2、簡述變更項目 (例：新增後續訪視費用、調整執行程序費用…等)。

    (二) 檢附文件: (視實際變更需求提供）
         1、增修合約草稿 (以中文為主，若需英文則以中英文對照方式進行)
           (1) 封面：以成大協議書封面，更新為增修合約版本(第幾次變更)。
           (2) 前言：簡述變更項目及回溯支付費用的生效日與依據(如計畫書核准日)。
           (3) 條文：若僅變更預算書，未涉及條文修正，請標明原合約之條文不變。
           (4) 院方簽署人：院長:許耿福教授/Superintendent: Professor Keng-Fu Hsu。(2026May更新)
           (5) 經費預算書：
                A. 請以原合約之整份預算書更新。
                B. 若僅單項Invoice Item變更，可個案討論。
           (6) 藥品管理費表格：無論是否調整藥管費，請與試驗藥局確認金額，以利藥師核章(分機4613)。
         2、提供經費分配表之Excel檔案，以利核對。
         3、變更項目之IRB核准函、計畫書。
         4、授權書及相關文件。

    (三) 簽署程序：
         1、試驗贊助者及試驗主持人先完成簽署。
         2、檢附變更相關文件，臨床試驗中心核對文件無誤後，公文會辦主計室後送院長室決行。

二、簡易變更項目，如不影響合約條文及試驗經費，則以公文方式進行。
      例：變更試驗中英文名稱。

三、展延試驗期限
     (一)  為避免影響試驗執行，請於執行期限到期前完成IRB展延程序。
     (二)  將依據合約預算書內「更新日期以IRB核准函為主」之敘述，追認IRB最新核准執行期限，不須變更合約。