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臨床試驗中心
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【Q&A】臨床試驗常見問題

發布日期 : 2019-01-08

Q:我可以要求撤回我已簽名的受試者同意書嗎?

  • 臨床試驗最主要原則就是受試者的自主原則可以隨時要求撤回同意書退出試驗。
     

Q:為什麼要簽受試者同意書?同意書是什麼?有什麼作用?

  • 受試者同意書的簽署主要是要確定您瞭解此臨床試驗計劃之執行內容,包括對此疾病的現況、未來可能的變化及將如何治療與相關人員聯絡方式等。
  • 有了受試者同意書的簽署,能確保您瞭解完整的資訊及確保個人權益
     

Q:參與臨床試驗可能有哪些風險?

  • 研究中的新藥或步驟,未必優於對照之標準照護
  • 新療法可能存在未預期的副作用或風險
  • 參與隨機的試驗者無法選擇治療方式
  • 參與的受試者回門診的次數可能會比未參與試驗時更多
     

Q:參與臨床試驗有什麼好處?

  • 參與的受試者可能是第一個受惠於治療新方法的人
  • 正在研究中的方法可能比標準方法更有效。
  • 參與的受試者會受到研究團隊定期嚴謹的醫療照顧,其中包括醫生和其他醫療專業人員。
  • 研究結果可以幫助其他相同疾病的病患


Q:什麼是臨床試驗?為什麼要進行這樣的試驗?

  • 以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的,而於人體執行之研究稱為人體試驗
  • 因為許多的治療方式、藥品、醫療器材以及疫苗實際應用的狀況與動物試驗的結果並不一定相同,運用於人體的情形並不清楚,因此在廣泛運用之前,必須收集相關資訊,特別是否有效及會不會產生不良反應等。
  • 因此必須進行人體試驗,才能夠知道什麼樣的治療方式或者劑量是最適合病患的
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