合約簽署流程

臨床試驗合約(新案)送審/簽約流程圖:

 

臨床試驗合約(新案)送審/簽約流程圖

臨床試驗合約送審流程說明(平均約 20 個工作天)

📌 平行送審階段 試驗廠商可與 IRB 平行送審臨床試驗合約。

📌 文件與費用確認 臨床試驗中心確認:

      - 送審文件是否齊全

      - 是否已繳交合約審查費用。

📌 條文/預算初步審查

      - 確認無誤後,啟動條文及預算審查

      - 時間:約 1 至 3 個工作天。

📌 委任律師與相關人員審查

      - 條文/預算內容由以下人員確認:委任律師、試驗主持人、臨床試驗中心

      - 完成後提供廠商審查意見

      - 時間:約 7 至 10 個工作天

📌 試驗廠商回覆審查意見

      - 若同意 → 進入合約簽署流程

      - 若不同意 → 修改後再次審查。

📌 合約簽署流程

      - 院內辦理簽署

      - 時間:約 7 個工作天。