IIT-研究者自行發起臨床試驗登錄至Clinicaltrials.gov注意事項

按依國際醫學雜誌編輯委員會(International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE)投稿規定：「經人體試驗委員會核准之臨床試驗，需於招募第一位受試者參與前，將臨床試驗計畫資料登錄於美國國衛院(National Institutes of Health)臨床試驗網站(ClinicalTrials.gov -Protocol Registration System)，完成登錄作業後，ICMJE始接受研究結果之發表。

  1. 另依WHO對「臨床試驗研究計畫」之定義為：「對任何受試者或特定族群進行一個或多個與健康有關的介入措施(如藥物、外科手術、器材、行為治療、飲食介入或照護過程改變)以評估對健康影響之計畫。」倘非屬上述定義之臨床試驗計畫，是否登錄，應由計畫主持人自行決定。
     
  2. 計畫主持人登錄得選擇自行註冊、申請帳號或向人體試驗委員會申請子帳號使用，以利新增及維護研究計畫內容；倘擬向人體試驗委員會申請子帳號，請至人體試驗委員會網站（http://nckuhirb.med.ncku.edu.tw/download.php?dm=2&ds=21）下載並填寫「Protocol Registration System(PRS)登錄申請表暨保密切結書」，計畫主持人簽名送經人體試驗委員會確認後約一個工作天，將以電子郵件個別通知申請人並提供帳號及密碼以供使用。
  3. 人體試驗委員會聯繫方式：06-2353535分機4829，洽詢何宜螢小姐，或e-mail:em73635@mail.hosp.ncku.edu.tw。