跳到主要內容區塊

徵求健康自願受試者研究群體說明意向書

什麼是「健康自願受試者」

「健康自願受試者」是指自願參與臨床試驗的健康民眾,我們會在接到您願意自願參與的訊息後,主動與您聯繫,請您提供一些基本資料簡單檢查,以了解您是否適合擔任我們的「健康自願受試者」。同時為了您的安全,我們也懇請您能誠實告知您的身體狀況,是否曾參與過任何臨床試驗

我們為什麼要徵求「健康自願受試者」

臨床試驗通常是由生技藥廠或醫師發起,為了研究新的治療方式、藥品、醫療器材、疫苗在人體運用的安全性與有效性。因為在廣泛運用在病人之前,研究人員必須收集相關資訊,特別是是否有效?會不會產生不良反應?所以須以臨床試驗方式收集相關資訊,才能夠知道什麼樣的治療方式或劑量是最適合病人的。若有您的參與,才可能有治療疾病的新藥上市,確定新診斷或治療方法是否有效及改進藥品或醫療器材的品質。


如果您有意願希望自己對科學有所貢獻,且欲加入臨床試驗健康自願受試者研究群體的行列,請填寫「健康自願受試者研究群體資料同意書」,我們會確實保護您的個人資料,並僅供日後聯絡邀請您參與臨床試驗計畫用。

如果您符合健康自願受試者的條件,而且被邀請加入臨床試驗時,您該注意什麼
  1. 研究人員應提供您一份書面的「受試者同意書」且詳細解說其內容,若您有任何問題都可以向研究人員提問。
  2. 請您確實了解該試驗的內容、需配合的事項以及臨床試驗的風險後,再慎重考慮是否要加入該臨床試驗。
  3. 若您確實願意加入該臨床試驗,您需要在「受試者同意書」的簽名欄上簽名及寫上日期,研究人員應提供您這份同意書的副本留存
  4. 若您不想加入該臨床試驗或在中途退出,不會影響您任何的權益
  5. 加入臨床試驗後,請您配合研究人員的指示,以保障您的安全及健康
  6. 請您注意每一個臨床試驗日期都需要與醫師及生技藥廠商定,我們會在適當時間與您聯繫,並為您安排適合參與日期。
注意事項:

本案並無任何介入性之措施及處置,亦無訪談或問卷,僅收集並登錄有意願參與之健康受試者之個人資料

個人資料蒐集告知條款:
    國立成功大學醫學院附設醫院臨床試驗中心(以下簡稱本中心)依個人資料保護法之相關規定,將對您個人資料進行蒐集、處理或利用,依法告知您以下事項,為保障您的權益,請詳細閱讀本同意書所有內容。當您簽署本同意書時,表示您已閱讀、瞭解並同意接受本同意書之所有內容。
  1. 蒐集目的:建置健康自願受試者研究群體資料庫。該資料庫建置目的,在於若有適當之臨床試驗於本中心執行,即可快速聯絡已登錄於資料庫內之健康自願受試者,提供其臨床試驗相關之資訊,以供健康自願受試者參考並決定是否加入該臨床試驗,且由本中心提供必要的協助及諮詢服務。
  2. 蒐集個人資料類別及範圍:C001辨識個人者(如姓名居住區域聯絡電話電子信箱);C011個人描述(如性別出生年月日);C012身體描述(如身高體重); C111健康紀錄(如治療與診斷紀錄慢性病手術史長期服用藥物);C132未分類之資料
  3. 若您確實願意加入該臨床試驗,您需要在「受試者同意書」的簽名欄上簽名及寫上日期,研究人員應提供您這份同意書的副本留存
  4. 若您不想加入該臨床試驗或在中途退出,不會影響您任何的權益
  5. 加入臨床試驗後,請您配合研究人員的指示,以保障您的安全及健康
  6. 請您注意每一個臨床試驗日期都需要與醫師及生技藥廠商定,我們會在適當時間與您聯繫,並為您安排適合參與日期。

本人同意填寫「健康自願受試者研究群體資料表」,並有意願加入人體試驗健康自願受試者研究群體的行列,提供國立成功大學醫學院附設醫院臨床試驗中心下列個人資料與聯絡方式,以供未來聯絡本人參與臨床試驗。